Registr urogynekologických výkonů s implantáty v České republice za rok 2007
Registry of the urogynaecologic procedures involving implant in the Czech Republic during the year 2007
Objective:
The aim of this paper is to report the outcomes of the registry of the urogynaecologic procedures involving implant in the Czech Republic during the year 2007.
Subject:
Retrospective registry analysis.
Setting:
Czech Urogynaecological Association, Prague.
Subject and method:
We performed a retrospective analysis of all urogynaecologic procedures involving implant registered in the Czech Registry during the year 2007.
Conclusion:
We report the results of 2557 urogynaecologic procedures involving implant from the 33 referring centres from the Czech Republic. 2232 (87%) implants were intended to treat the stress urinary incontinence and 325 (13%) were used to treat the pelvic organ prolapse. Intraoperative complications were reported in 36 (1.41%) cases, early postoperative complications intervened in 117 cases (4.58%) and the late complications were found in 121 females (4.73%).
Key words:
urogynaecology, implant, tape, mesh, incontinence, pelvic organ prolapse, complication, registry.
Autori:
O. Šottner; L. Horčička; M. Halaška; A. Martan
; J. Zmrhal; I. Huvar; P. Krahulec; M. Mašata; R. Chmel
; L. Krofta
Pôsobisko autorov:
Urogynekologická společnost, Praha, předseda MUDr. L. Horčička
Vyšlo v časopise:
Ceska Gynekol 2010; 75(1): 46-50
Súhrn
Cíl studie:
Cílem této práce je představení výsledků registru urogynekologických výkonů s implantáty v ČR za rok 2007.
Typ studie:
Retrospektivní registr provedených výkonů.
Název a sídlo pracoviště:
Urogynekologická společnost Praha.
Předmět a metoda:
Zmapování implantátů použitých při urogynekologických operacích v České republice v průběhu roku 2007.
Závěr:
Celkově bylo z 33 referujících pracovišť České republiky registrováno 2557 implantátů k léčbě urogynekologických onemocnění, 2232 (87 %) bylo použito k léčbě stresové inkontinence moči a 325 (13 %) bylo použito v léčbě sestupu pánevních orgánů; peroperační komplikace byla referována v 36 (1,41 %) případech, o časných pooperačních komplikacích jsme referovali v 117 případech (4,58 %) a pozdní komplikace jsme zmiňovali ve 121 případech (4,73 %).
Klíčová slova:
urogynekologie, implantát, páska, síťka, inkontinence, sestup pánevních orgánů, komplikace, registr.
ÚVOD
V posledních letech si Urogynekologická společnost vytkla jako jeden z cílů uvést do života registr urogynekologických výkonů, při kterých je užit implantát. Záměr je veden skutečností, že počet různorodých implantovaných materiálů v rekonstrukční operativě poruch statiky pánevního dna v současné době významně narůstá. Na jedné straně jsme vedeni, často i nadšeni, většinou pozitivními výsledky nových léčebných postupů; na straně druhé poučeni z nezdarů implantátů uplynulých desetiletí se obáváme spíše dlouhodobějších komplikací této léčby. To je důvodem pro snahy o zmapování užívaných implantátů, jejich peroperačních, časných, ale i pozdních pooperačních komplikací.
Naším cílem je oslovit s registrem co největší počet kolegů, kteří se aktivně zabývají urogynekologickou operativou s využitím cizorodých materiálů. Registr si klade za cíl obsáhnout – v ideálním případě – všechny implantáty zavedené v kalendářním roce na území České republiky, získat informace o jejich indikaci a již zmiňovaných komplikacích. Vznik registru je veden obdobnými motivy jako podobné již existující registry v jiných zemích, či registry našich kolegů z jiných podoborů porodnictví a gynekologie [1-4]. Důležité je pro nás zaznamenání každé pozoruhodnosti, která souvisí s implantátem, nikoli akuzace centra, které o komplikaci referuje, či snad dokonce hledání viníků komplikace. Naopak, naší snahou je touto cestou získat co nejvíce informací souvisejících s implantáty v urogynekologické operativě a získané informace předat k volnému užití celé odborné lékařské veřejnosti České republiky. Tento prvek je v nové verzi registru pro další kalendářní rok (tj. registr operací provedených v roce 2008) ještě více zdůrazněn, neboť – jak má být cílem registru – je pro nás podstatné co největší pokrytí sledované oblasti (v našem případě urogynekologická operativa s užitím implantátů), a nikoli pátrání po jednotlivých konkrétních případech.
Nový formulář na rok 2008 (obr. 1a, 1b) je, na rozdíl od nyní zpracovávaného formuláře pro rok 2007 (obr. 2), dvoustránkový – tímto novým uspořádáním jsme se snažili rozdělit informace do dvou částí – v té první se zabýváme, stejně jako vloni, výkony provedenými centrem v daném roce, jakož i jejich peroperačními a časnými pooperačními komplikacemi. Druhá strana by pak měla sloužit k registraci významných pozdních komplikací – komplikací, které nepocházejí jen z referujícího pracoviště, ale záměrem je registrace všech pozdních komplikací, které centrum řeší – jen tímto způsobem, podle našeho názoru, je možné dozvědět se o co největším počtu pozdních komplikací. Tyto pozdní komplikace by měly být zmíněny ve výčtu (o komplikaci jaké metody se jedná, zda byla pacientka z našeho či jiného pracoviště – není nutno specifikovat, před jakou dobou byl implantát zaveden, o jakou komplikaci se jednalo, a jak byla řešena) – viz obr. 1b.
SOUBOR A METODIKA
Získaná data za rok 2007 jsme shromáždili, zpracovali za celou Českou republiku, prezentovali na celostátní urogynekologické konferenci v Mělníce 4. prosince 2008 a nyní vám předkládáme výsledky i touto cestou.
Celkově bylo z 33 referujících pracovišť České republiky registrováno 2557 implantátů k léčbě urogynekologických onemocnění, 2232 (87 %) bylo použito k léčbě stresové inkontinence moči a 325 (13 %) bylo použito v léčbě sestupu pánevních orgánů (graf 1). Přes dva tisíce registrovaných implantátů k léčbě stresové inkontinence reprezentuje poměrně významný podíl z implantátů v České republice v roce 2007 prodaných. Nemáme, a patrně ani nemůžeme mít k dispozici oficiální čísla o prodeji všech implantátů na území České republiky, avšak podle odhadu vycházejícího z nám dostupných informací se jedná o „záchyt“ velmi významného podílu zavedených implantátů – převyšující tři čtvrtiny. Pokud jde o implantáty určené k léčbě sestupu pánevních orgánů, je situace pravděpodobně o něco horší, neboť nám scházejí údaje některých center, která se tomuto způsobu léčby věnují – věříme, že se nám v příštím roce podaří docílit zlepšení i na tomto poli.
Celkový soubor implantátů k léčbě stresové inkontinence moči jsme rozdělili na dominantní skupinu tzv. volných poševních pásek (2226, tj. 99,73 %) a okrajovou skupinu tzv. bulking agents (6, tj. 0,27 %). Periuretrální implantáty představují v současné době v operativě inkontinence moči minoritní modalitu, avšak absolutní počet aplikací za uplynulý rok byl jistě větší než zmiňovaných šest. Volné poševní pásky, v současnosti standardní způsob léčby stresové inkontinence, jsou právem s náskokem vedoucím urogynekologickým implantátem. Vzhledem k velkému – a stále vzrůstajícímu – počtu jednotlivých typů a modifikací, jsme zvolili rozdělení do tří základních skupin podle trajektorie pásky:
- retropubická páska: klasická TVT podle Ulmstena a veškeré modifikace metody, lhostejno směru zavádění in – out (tj. z vaginální incize retropubicky), či out – in (tj. směrem opačným);
- transobturátorová páska: out – in podle Delorma a in – out podle de Levala;
- krátká páska či minipáska (tj. z jednoho řezu zaváděná páska – „single incision tape“).
Jednotlivá firemní provedení nebyla rozlišována, zejména z důvodu, že toto není cílem registru. Vzácnější modifikace pásky, jako je např. prepubická páska, nebyly u nás v roce 2007 zaregistrovány.
Retropubická trajektorie byla referována v 179 případech (8,02 %), transobturátorová v 1701 (76,21 %) a minipáska v 346 (15,50 %) – viz graf 2.
V tomto roce jsme ještě nebyli schopni komplikace zpracovat podle jednotlivých metod, neboť obdobný věrohodný rozbor zdrojových dat nebyl možný, a proto předkládáme zhodnocení za celý soubor. Z celkových 2557 operací k léčbě stresové inkontinence moči a sestupu pánevních orgánů byla peroperační komplikace referována v 36 (1,41 %) případech; nejčastěji zmiňovanou komplikací peroperační pak bylo nadměrné krvácení – 16 případů (0,63 %). Časné pooperační komplikace jsme referovali v 117 případech (4,58 %) – nejčastěji šlo o infekce cest močových a protrahované obnovení spontánní mikce. Pozdní komplikace jsme zmiňovali v 121 případech (4,73 %) – dominovala protruze cizího materiálu ve 37 případech (1,45 %), následovaná recidivou onemocnění (inkontinence či sestup pánevních orgánů) zaznamenanou 31krát (1,21 %), „de novo urgencí“ u 30 žen (1,17 %) a hyperkorekcí u 11 pacientek (0,43 %) – viz graf 3.
DISKUSE
Zmiňované, relativně nízké výskyty komplikací nám značně lichotí, avšak musíme si být vědomi, že data pocházejí z registru, nikoli z RCT (randomized control trial) a jako taková je potřeba je přijímat a kriticky hodnotit. Věříme, že nový systém sběru dat týkajících se komplikací dlouhodobých nám v příštích letech přinese pravděpodobně méně optimistická, avšak reálnější čísla, a umožní nám více autentický pohled na diskutovanou problematiku.
ZÁVĚR
Závěrem bychom chtěli jménem Urogynekologické společnosti vyslovit opravdu velký dík všem těm, kteří nám svůj registr za rok 2007 poskytli, a tím se významnou měrou podíleli na vzniku registru celorepublikového. Zároveň si Vás všechny, kteří využíváte jakékoli implantáty v urogynekologické operativě, dovolujeme požádat o spolupráci s registrem Urogynekologické společnosti i při hodnocení let dalších. Formulář registru pro rok 2008 (obr. 1a, 1b) je včetně instrukcí k dispozici na stránkách společnosti www.urogynekologie.cz; prosíme Vás o jeho vyplnění a zaslání elektronickou či běžnou poštou.
MUDr. Oldřich Šottner
Gynekologicko-porodnická klinika
1. LF UK a FNB
Budínova 2
180 00 Praha 8
Zdroje
1. Bjelic-Radisic, V., Hartmann, G., Abendstein, B., et al. The posterior intravaginal slingplasty operation: results of the Austrian registry. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 2009, 144(1), p. 88-91.
2. Tamussino, K., Hanzal, E., Kolle, D., et al. The Austrian tension-free vaginal tape registry. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct, 2001, 12, Suppl 2, p. S28-S29.
3. Tamussino, K., Hanzal, E., Kolle, D., et al. Transobturator tapes for stress urinary incontinence: Results of the Austrian registry. Am J Obstet Gynecol, 2007, 197(6), p. 634-635.
4. Tamussino, KF., Hanzal, E., Kolle, D., et al. Tension-free vaginal tape operation: results of the Austrian registry. Obstet Gynecol, 2001, 98(5 Pt 1), p. 732-736.
Štítky
Detská gynekológia Gynekológia a pôrodníctvo Reprodukčná medicínaČlánok vyšiel v časopise
Česká gynekologie
![Číslo 1](https://www.prelekara.sk/media/cache/resolve/journal_issue/media/image_pdf/b3d1d678e69fb424b1c243078caa8906.jpeg)
2010 Číslo 1
- Mýty a fakta ohledně doporučení v těhotenství
- Ne každé mimoděložní těhotenství musí končit salpingektomií
- Je „freeze-all“ pro všechny? Odborníci na fertilitu diskutovali na virtuálním summitu
- I „pouhé“ doporučení znamená velkou pomoc. Nasměrujte své pacienty pod křídla Dobrých andělů
Najčítanejšie v tomto čísle
- Nesteroidní protizánětlivé léky v graviditě
- Progesteron a jeho neuroaktivní metabolity v mechanismu porodu
- Porodní poranění a anální inkontinence v dlouhodobé perspektivě
- Abdominální obezita