30 Indikačné obmedzenia a zoznam kategorizovaných zdravotníckych pomôcok pre pacientov s diabetes mellitus
Autori:
Barbara Martinková
Vyšlo v časopise:
Forum Diab 2021; 10(Supplementum 2): 270-279
30.1 Indikačné obmedzenia pre preskripciu liekov pre liečbu diabetes mellitus hradenú zo zdravotného poistenia
https://www.health.gov.sk/?zoznam-kategorizovanych-liekov
A10AB01
Inzulín humánny parenterálny rýchle pôsobiaci náplne 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a) ktorým sa podávajú aspoň dve dávky inzulínu denne (z toho jedna dávka je bazálny inzulín)
b) do dovŕšenia 18. roku veku
c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera
d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku
U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená.
A10AB04
Inzulín lispro parenterálny pôsobiace krátkodobo 1 000 IU
Hradená liečba sa môže indikovať len na aplikáciu pomocou inzulínovej pumpy.
Inzulín lispro parenterálny pôsobiaci krátkodobo, náplne 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a) ktorým sa podávajú aspoň 2 dávky inzulínu denne (z toho 1 dávka je bazálny inzulín)
b) do dovŕšenia 18. roku veku
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.
Inzulín lispro parenterálny, predplnené pero 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a) ktorým sa podávajú aspoň 2 dávky inzulínu denne (z toho 1 dávka je bazálny inzulín)
b) do dovŕšenia 18. roku veku
c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera
d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.
Inzulín lispro s.c., predplnené pero 600 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a) ktorým sa podávajú aspoň 2 dávky inzulínu denne (z toho 1 dávka je bazálny inzulín)
b) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera
c) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku
U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.
A10AB05
Inzulín aspart parenterálny, náplne 160 IU
Inzulín aspart parenterálny, náplne 300 IU
Inzulín aspart parenterálny, predplnené pero 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a) ktorým sa podávajú aspoň 2 dávky inzulínu denne (z toho 1 dávka je bazálny inzulín)
b) do dovŕšenia 18. roku veku
c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera
d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.
U tehotných a dojčiacich žien je táto liečba plne hradená.
A10AB06
Inzulín glulizín parenterálny 1 000 IU
Hradená liečba sa môže indikovať len na aplikáciu pomocou inzulínovej pumpy.
Inzulín glulizín parenterálny náplň 300 IU
Inzulín glulizín parenterálny predplnené pero 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a) ktorým sa podávajú aspoň 2 dávky inzulínu denne (z toho 1 je bazálny inzulín)
b) do dovŕšenia 18. roku veku
c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera
d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.
A10AC01
Inzulín humánny parenterálny strednodobo pôsobiaci náplne 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a) ktorým sa podávajú najmenej 3 dávky inzulínu denne
b) do dovŕšenia 18. roku veku
c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera
d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládnu injekčnú techniku
e) po kombinovanej liečbe perorálnymi antidiabetikami v maximálnej terapeutickej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c v intervale 7–8,5 % vrátane podľa štandardu DCCT); podmienkou úhrady je vyšetrenie HbA1c najmenej 2-krát ročne
U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená.
A10AD01
Inzulín humánny parenterálny, kombinácia stredne a rýchlo pôsobiaci náplne 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a) ktorým sa podávajú najmenej 3 dávky inzulínu denne
b) do dovŕšenia 18. roku veku
c) s ťažkou poruchou vízu, ktorí sa orientujú zvukom pera
d) s ťažkou poruchou motoriky horných končatín, ktorí nezvládajú injekčnú techniku
e) po kombinovanej liečbe perorálnymi antidiabetikami v maximálnej terapeutickej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c v intervale 7–8,5 % vrátane podľa štandardu DCCT); podmienkou úhrady je vyšetrenie HbA1c minimálne 2-krát ročne
U pacientov do dovŕšenia 15. roku veku je táto liečba plne hradená.
A10AD04
Inzulín lispro parenterálny, predplnené pero 25 100 IU/ml
Inzulín lispro parenterálny, predplnené pero 50 100 IU/ml
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a) na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c > 7 %, podľa štandardu DCCT)
b) po predchádzajúcej minimálne 3-mesačnej liečbe konvenčnými inzulínovými režimami s NPH inzulínom, alebo NPH inzulínom a prandiálnym inzulínom, alebo bifazickými humánnymi inzulínmi, alebo bazálnym analógom inzulínu s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c > 7 %, podľa štandardu DCCT)
A10AD05
Inzulín aspart parenterálny, dual release predplnené pero 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a) na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c > 7 %, podľa štandardu DCCT)
b) po predchádzajúcej minimálne 3-mesačnej liečbe konvenčnými inzulínovými režimami s NPH inzulínom, alebo NPH inzulínom a prandiálnym inzulínom, alebo bifazickými humánnymi inzulínmi, alebo bazálnym analógom inzulínu s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c > 7 %, podľa štandardu DCCT)
A10AE04
Inzulín glargín parenterálny pôsobiaci dlhodobo, predplnené pero 300 IU
Inzulín glargín parenterálny pôsobiaci dlhodobo, náplň 300 IU Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a) na intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo bifázickom inzulíne s najmenej 3 dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1c > 7 %) alebo so závažnou poruchou vízu alebo motorickým postihnutím horných končatín
b) na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c> 7 %)
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená. A
10AE04
Inzulín glargín parenterálny pôsobiaci dlhodobo, predplnené pero 450 IU,
Inzulín glargin parenterálnypôsobiaci dlhodobo, predplnené pero 900 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a) na intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo bifázickom inzulíne s najmenej 3 dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1c > 7 %) alebo so závažnou poruchou vízu alebo motorickým postihnutím horných končatín
b) na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c > 7 %)
A10AE05
Inzulín detemir parenterálny pôsobiaci dlhodobo, náplň 300 IU
Inzulín detemir parenterálny, predplnené pero 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov po:
a) intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo bifázickom inzulíne s najmenej 3 dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1c > 7 %) alebo so závažnou poruchou vízu alebo motorickým postihnutím horných končatín
b) na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (HbA1c > 7 %)
U pacientov do dovŕšenia 18. roku veku je táto liečba plne hradená.
A10AE06
Inzulín degludek parenterálny predplnené pero 300 IU
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov:
a) s diabetes mellitus na intenzifikovanom inzulínovom režime alebo na bazálnom alebo bázickom inzulíne, po predošlom použití bazálnych alebo bázických analógov inzulínu, ktorí nie sú dostatočne metabolicky kompenzovaní (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT) v dôsledku výskytu hypoglykémie alebo variability glykémií, a to s najmenej 3 dokumentovanými hypoglykémiami za mesiac alebo ťažkou hypoglykémiou v priebehu posledného mesiaca alebo syndrómom neuvedomovania si hypoglykémie alebo variabilitou bazálnych glykémií s rozdielom > 4 mmol/l
b) na liečbe minimálne jedným PAD v maximálne tolerovanej dávke s HbA1c nedostatočnou metabolickou kompenzáciou (> 7 %)
A10AE54
Inzulín glargín a lixisenatid parenterálny, predplnené pero 300 IU + 100 μg
Inzulín glargín a lixisenatid parenterálny, predplnené pero 300 IU + 150 μg
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetom 2. typu (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT), ktorí sú liečení akoukoľvek kombinovanou liečbou obsahujúcou bazálny inzulín. Ak po 6 mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA1c aspoň o 0,5 % oproti východiskovej hodnote, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
A10AE56
Inzulín degludek a liraglutid parenterálny predplnené pero 300 IU + 10,8 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetom 2. typu (HbA1c > 7 %), ktorí sú liečení akoukoľvek kombinovanou liečbou obsahujúcou bazálny inzulín. Ak po 6 mesiacoch liečby nedôjde k poklesuHbA1c aspoň o 0,5 % oproti východiskovej hodnote, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
A10BA02
Metformín, p.o. predĺžené uvoľňovanie 500 mg
Metformín, p.o. predĺžené uvoľňovanie 750 mg
Metformín, p.o. predĺžené uvoľňovanie 1000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe diabetes mellitus 2. typu s preukázaným nežiaducim účinkom na klasický metformín.
A10BD07
Metformín a sitagliptín p.o. 50/850 mg
Metformín a sitagliptín p.o. 50/1 000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0 % podľa DCCT:
a) po najmenej 3-mesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2
b) v kombinácii so sulfonylmočovinou (t.j. 3-kombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylurey s BMI > 28 kg/m2
c) v kombinácii s inzulínom (t.j. 3-kombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie
A10BD08
Metformín a vildagliptín p.o. 50/850 mg
Metformín a vildagliptín p.o. 50/1 000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0 % podľa DCCT :
a) po najmenej 3-mesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2
b) v kombinácii so sulfonylureou (t.j. 3-kombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylurey s BMI > 28 kg/m2
c) v kombinácii s inzulínom (t.j. 3-kombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie
A10BD09
Pioglitazón a alogliptín p.o. 25 mg/30 mg
Hradená liečba sa môže indikovať ako liečba 2. alebo 3. voľby u dospelých vo veku 18 a viac rokov pri liečbe diabetes mellitus 2. typu s HbA1c nad 7 % podľa DCCT:
a) ako prídavný liek k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých pacientov (obzvlášť pacientov s nadváhou), u ktorých je samotný pioglitazón neadekvátnou kontrolou a metformín nevhodný z dôvodu kontraindikácií alebo intolerancie
b) v kombinácii s metformínom (t. j. kombinovaná liečba 3 liekmi) ako prídavný liek k diéte a cvičeniu na zlepšenie glykemickej kontroly u dospelých pacientov (obzvlášť pacientov s nadváhou) s neadekvátnou kontrolou pri svojej maximálnej tolerovanej dávke metformínu a pioglitazónu
Použitie je indikované u obéznych pacientov bez prejavov srdcového zlyhania.
Ak po 6 mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 %, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
Liečba nie je hradenou liečbou u pacientov, ktorí súčasne majú rakovinu močového mechúra alebo ktorí prekonali takéto ochorenie v minulosti.
Podmienkou hradenej liečby je pravidelné vyhodnocovanie hematúrie.
A10BD11
Metformín a linagliptín p.o. 2,5/850 mg
Metformín a linagliptín p.o. 2,5/1 000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolouHbA1c ≥ 7,0 % podľa DCCT:
a) po najmenej 3-mesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2
b) v kombinácii so sulfonylureou (t.j. 3-kombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylurey s BMI > 28 kg/m2
c) v kombinácii s inzulínom (t.j. 3-kombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie
A10BD13
Metformín a alogliptín p.o. 12,5 mg/850 mg
Metformín a alogliptín p.o. 12,5 mg/1 000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou HbA1c ≥ 7,0 % podľa DCCT:
a) po najmenej 3-mesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami samotného metformínu s BMI > 28 kg/m2
b) v kombinácii s inzulínom (t.j. 3-kombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie
A10BD15
Metformín a dapagliflozín p.o. 5 mg/1 000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):
a) v kombinácii so sulfonylureou (t.j. 3-kombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylurey, s BMI > 28 kg/m2
b) v kombinácii s inzulínom (t.j. 3-kombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie
A10BD16
Metformín a kanagliflozín p.o. 50 mg/1 000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):
a) v kombinácii so sulfonylureou (t.j. 3-kombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylurey, s BMI > 28 kg/m2
b) v kombinácii s inzulínom (t.j. 3-kombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie
A10BD20
Metformín a empagliflozín p.o. 5 mg/850 mg
Metformín a empagliflozín p.o. 5 mg/1 000 mg
Metformín a empagliflozín p.o. 12,5 mg/850 mg
Metformín a empagliflozín p.o. 12,5 mg/1 000 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):
a) v kombinácii so sulfonylureou (t.j. 3-kombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylurey, s BMI > 28 kg/m2
b) v kombinácii s inzulínom (t.j. 3-kombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie
A10BG03
Pioglitazón p.o. 30 mg,
Pioglitazón p.o. 45 mg
Hradená liečba sa môže indikovať pri liečbe diabetes mellitus 2. typu u motivovaného diabetika s HbA1c> 7 % pri:
a) monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná
b) kombinovanej terapii s metformínom po najmenej 6-mesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami, ak neviedla pri predchádzajúcej monoterapii k metabolickej kompenzácii
c) kombinovanej terapii s derivátom sulfonylurey u pacientov, u ktorých liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná, ak predchádzajúca monoterapia s derivátom sulfonylurey neviedla k metabolickej kompenzácii
d) 3-kombinácii s metformínom a derivátom sulfonylurey, ak doterajšia kombinovaná liečba neviedla k metabolickej kompenzácii
e) kombinácii s inzulínom u pacientov, pre ktorých je metformín z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie nevhodný
Použitie je indikované u obéznych pacientov bez prejavov srdcového zlyhania.
Ak po 6 mesiacoch liečby nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 %, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
Liečba nie je hradenou liečbou u pacientov, ktorí súčasne majú rakovinu močového mechúra alebo ktorí prekonali takéto ochorenie v minulosti. Podmienkou hradenej liečby je pravidelné vyhodnocovanie hematúrie.
A10BH01
Sitagliptín p.o. 50 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kontrolou (HbA1cv intervale 7–11 % podľa štandardu DCCT), ktorí majú súčasne potvrdené stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (CrCl ≥ 30 až < 50 ml/min), a to:
a) v monoterapii
b) v kombinovanej terapii so sulfonylureou
c) v kombinovanej terapii s inzulínom
Sitagliptín p.o. 100 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale > 7 % podľa štandardu DCCT):
a) v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná
b) v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej 3-mesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28 kg/m2)
c) v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformíne výskyt nežiadúcich účinkov
d) v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28 kg/m2)
e) v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia
A10BH02
Vildagliptín p.o. 50 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale > 7 % podľa štandardu DCCT):
a) v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná
b) v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej 3-mesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28 kg/m2)
c) v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformíne výskyt nežiadúcich účinkov
d) v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28 kg/m2)
e) v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia
A10BH04
Alogliptín p.o. 12,5 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kontrolou (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT), ktorí majú súčasne potvrdené stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (CrCl ≥ 30 až < 50 ml/min), a to:
a) v kombinovanej terapii so sulfonylureou (podľa SPC príslušnej sulfonylurey)
b) v kombinovanej terapii s inzulínom
Alogliptín p.o. 25 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale > 7 % podľa štandardu DCCT):
a) v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej 3-mesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28 kg/m2)
b) v kombinovanej terapii so sulfonylureou, ak je metformín kontraindikovaný alebo je po metformíne výskyt nežiadúcich účinkov
c) v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia
A10BH05
Linagliptín p.o. 5 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu a s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c v intervale > 7 % podľa štandardu DCCT):
a) v monoterapii, ak liečba metformínom nie je tolerovaná alebo je kontraindikovaná
b) v kombinovanej terapii s metformínom po najmenej 3-mesačnej liečbe maximálnymi tolerovanými dávkami u obéznych pacientov (BMI > 28 kg/m2)
c) v kombinovanej terapii so sulfonylureou a s metformínom (BMI > 28 kg/m2)
d) v kombinovanej terapii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho), keď sa diétou a telesnou aktivitou spolu so stabilnou dávkou inzulínu nedosiahne dostatočná glykemická kompenzácia
A10BJ06
Semaglutid s.c. 1,34 mg/ml (0,25 mg)
Semaglutid s.c. 1,34 mg/ml (0,5 mg)
Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m2) s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou, ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami perorálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).
Hradené je maximálne 1 balenie lieku na 1 mesiac liečby.
Ak po 6 mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
A10BJ06
Semaglutid s.c. 1,34 mg/ml (1 mg)
Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m2) s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou, ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami perorálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).
Ak po 6 mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
A10BK01
Dapagliflozín p.o. 10 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):
a) v kombinácii s metformínom (t.j. 2-kombinačná liečba) alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou (t.j. 3-kombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu alebo metformínu a sulfonylurey
b) v kombinácii s inzulínom (t.j. 2-kombinačná liečba) alebo v kombinácii s inzulínom a metformínom (t.j. 3-kombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu alebo inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie
c) pri kontraindikácii alebo intolerancii metformínu v monoterapii alebo v kombinácii so sulfonylureou (t.j. 2-kombinačná liečba) u pacientov nedostatočne glykemickou kompenzáciou
Ak po 6 mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou
A10BK02
Kanagliflozín p.o. 100 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):
a) v kombinácii s metformínom (t.j. 2-kombinačná liečba) alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou (t.j. 3-kombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu alebo metformínu a sulfonylurey
b) v kombinácii s inzulínom (t.j. 2-kombinačná liečba) alebo v kombinácii s inzulínom a metformínom (t.j. 3-kombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu alebo inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie
c) pri kontraindikácii alebo intolerancii metformínu v monoterapii alebo v kombinácii so sulfonylureou (t.j. 2-kombinačná liečba) u pacientov s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou
Ak po 6 mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
A10BK03
Empagliflozín p.o. 10 mg
Empagliflozín p.o. 25 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou (HbA1c ≥ 7 % podľa štandardu DCCT):
a) v kombinácii s metformínom (t.j. 2-kombinačná liečba) alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou (t.j. 3-kombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálnou tolerovanou dávkou metformínu alebo metformínu a sulfonylurey
b) v kombinácii s inzulínom (t.j. 2-kombinačná liečba) alebo v kombinácii s inzulínom a metformínom (t.j. 3-kombinačná liečba), ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov, u ktorých samotná stabilná dávka inzulínu alebo inzulínu a metformínu nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie
c) pri kontraindikácii alebo intolerancii metformínu v monoterapii alebo v kombinácii so sulfonylureou (t.j. 2-kombinačná liečba) u pacientov s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou
Ak po 6 mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
A10BX02
Repaglinid p.o. 2 mg
Hradená liečba sa môže indikovať na úpravu postprandiálnej hyperglykémie u motivovaných diabetikov s rozdielom glykémie nalačno a postprandiálnej (90 min po jedle) > 5 mmol/l u pacienta už liečeného metformínom a nedostatočne kompenzovaného monoterapiou (HbA1c > 7 %) alebo u ktorého je podávanie metformínu kontraindikované. Ak po 6 mesiacoch liečby nedôjde k poklesu glykovaného hemoglobínu < 7 %, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
A10BJ05
Dulaglutid s.c. 1,5 mg
Hradená liečba sa môže indikovať u obéznych pacientov (BMI > 30 kg/m2) s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylureou, ak predchádzajúca minimálne polročná liečba maximálnymi tolerovanými dávkami perorálnych antidiabetík neviedla k uspokojivej metabolickej kompenzácii (HbA1c > 7 % podľa štandardu DCCT).
Ak po 6 mesiacoch nedôjde k poklesu HbA1c o 0,5 % z východiskovej hodnoty, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou.
30.2 Zoznam kategorizovaných zdravotníckych pomôcok pre pacientov s diabetes mellitus
stav k 1. 10. 2021 https://www.health.gov.sk/Clanok?zkzp-202110
Limit skupiny D – Zdravotnícke pomôcky pre diabetikov
Hradená liečba v skupine D 10.1.1 podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
Kritériá pre inzulínové pumpy (D10.1) indikované a preskribované v Diacentrách
nedostatočne kompenzovaný DM na IIT v kombinácii s bazálnym analógom
edukácia pacienta
adherencia pacienta, spolupracujúci pacient (kompliantný) dokumentovaný selfmonitoring glykémií
Následné požiadavky:
min. 6 mesiacov sledovaný v centre
potvrdené zlepšenie metabolickej kompenzácie (v porovnaní s prvotnou indikáciou)
Indikačné obmedzenia
Inzulínové pumpy (D10.1) sa poskytujú pre poistenca na intenzifikovanom inzulínovom režime s DM v prípade:
hypoglykémie
s najmenej 3 dokumentovanými (denník pacienta) hypoglykémiami < 2,8 mmol/l za mesiac, alebo > 1 ťažkou hypoglykémiou v priebehu posledných 3 mesiacoch alebo so syndrómom neuvedomovania si hypoglykémie, alebo nespoznané, nedokumentované asymptomatické hypoglykémie odhalené pomocou CGMS, resp. iPro
Situácie, ktoré akcentujú vhodnosť indikácie IP, sú:
nočné hypoglykémie
nespoznané, asymptomatické hypoglykémie
hypoglykémie, ktoré vedú k výrazným kontraregulačným osciláciám a labilite
syndróm neuvedomovania si hypoglykémií
hypoglykémie pri vysokej citlivosti organizmu na zmeny dávok inzulínu, čo významne sťažuje titráciu dávok inzulínu (pri vysokej citlivosti organizmu na fyzickú aktivitu, pri chronických poruchách trávenia)
pri poruchách kontraregulačných mechanizmov (endokrinné poruchy)
hyperglykémie s HbA1c > 8,0 % (podľa DCCT metodiky)
napriek použitiu inzulínového analógu po dobu minimálne 6 mesiacov
definované ako opakovaný (minimálne 2-krát v týždni) významný vzostup glykémie ráno pred raňajkami alebo pred večerou alebo počas noci > 10 mmol/l (dokumentované denníkom pacienta); efekt liečby musí byť potvrdený pomocou predošlého odskúšania servisnou pumpou
variabilita glykémií
napriek použitiu inzulínového analógu po dobu minimálne 6 mesiacov
opakované (minimálne 1-krát v týždni 2 týždne po sebe, alebo 3-krát za mesiac) výrazné vnútrodenné oscilácie glykémií presahujúce rozmedzie 3,5–13,0 mmol/l, alebo variabilita bazálnych glykémií (medzidenné variácie glykémie nalačno alebo pred večerou presahujúce rozmedzie 4–9 mmol/l)
potreba dosiahnutia veľmi tesnej glykemickej kontroly bez rizika hypoglykémie a oscilácií glykémie
Situácie, ktoré akcentujú vhodnosť indikácie IP, sú:
tehotenstvo, príprava na otehotnenie
po transplantácii orgánov
pacienti so zvýšeným mortalitným rizikom (pacienti, ktorí prekonali KV-príhodu alebo cievnu mozgovú príhodu)
predčasný výskyt diabetickej retinopatie alebo nefropatie alebo ťažkej neuropatie s klinickými prejavmi (bolesť) alebo následkami (diabetická noha) po menej ako 5 rokoch trvania diabetes mellitus alebo rýchlej progresie komplikácií
Preskripcia pre skupinu D10.1.1
Indikačné a preskripčné obmedzenia sa rozširujú v podskupine zdravotníckych pomôcok D10.1.1 o diabetologické ambulancie s príslušným materiálno-technickým a personálnym vybavením.
Centrá pre detských diabetikov
Detské diabetologické centrum SR pri I. detskej klinike DFNsP, Bratislava
Klinika detí a dorastu, Regionálne detské diabetologické centrum DFNsP, Košice
Klinika detí a dorastu, Regionálne detské diabetologické centrum UN Martin
Národný endokrinologický a diabetologický ústav – Detské oddelenie, Ľubochňa
Centrá pre dospelých diabetikov
I. interná klinika LF UK a UNB, Nemocnica Staré mesto, Bratislava
V. interná klinika LF UK a UNB, Nemocnica Ružinov, Bratislava
I. interná klinika JLF UK a UN Martin
II. interná klinika LF UPJS a UNLP, Košice
Diabetologické oddelenie NEDÚ, Ľubochňa
Kritériá pre Glukózový senzor (D12) indikované a preskribované v Diacentrách
Následné požiadavky:
min. 6 mesiacov sledovaný v centre
potvrdené zlepšenie metabolickej kompenzácie (v porovnaní s prvotnou indikáciou)
Preskripcia pre skupinu D12:
Centrá pre detských diabetikov
Detské diabetologické centrum SR pri I. detskej klinike DFNsP, Bratislava
Klinika detí a dorastu, Regionálne detské diabetologické centrum DFNsP, Košice
Klinika detí a dorastu, Regionálne detské diabetologické centrum UN Martin
Národný endokrinologický a diabetologický ústav – Detské oddelenie, Ľubochňa
Centrá pre dospelých diabetikov
I. interná klinika LF UK a UNB, Nemocnica Staré mesto, Bratislava
V. interná klinika LF UK a UNB, Nemocnica Ružinov, Bratislava
I. interná klinika JLF UK a UN Martin
II. interná klinika LF UPJS a UNLP, Košice
Diabetologické oddelenie NEDÚ, Ľubochňa
Limit skupiny J - Hromadne vyrábané ortopedicko-protetické pomôcky a príslušenstvo k nim
Štítky
Diabetológia Endokrinológia Interné lekárstvoČlánok vyšiel v časopise
Forum Diabetologicum
- Parazitičtí červi v terapii Crohnovy choroby a dalších zánětlivých autoimunitních onemocnění
- Pleiotropní účinky statinů na kardiovaskulární systém
- Statiny indukovaná myopatie: Jak na diferenciální diagnostiku?
- Význam hydratace při hojení ran
- DESATORO PRE PRAX: Aktuálne odporúčanie ESPEN pre nutričný manažment u pacientov s COVID-19
Najčítanejšie v tomto čísle
- 16 Srdcové zlyhávanie: diagnostika, prevencia a zásady farmakologickej liečby
- 17 Dyslipidémie a ich manažment
- 6 Odporúčané postupy pre liečbu diabetes mellitus 2. typu
- 24 Racionálna výživa a jej význam