Etanercept versus sulfasalzin v léčbě nemocných s axiální i periferní symptomatologií ankylozující spondylitidy

Etanercept je léčivo ze skupiny inhibitorů tumor nekrotizujícího faktoru (TNFalfa), prozánětlivého cytokinu s klíčovou funkcí u autoimunitních onemocnění. Je indikován u těžkých forem revmatoidní artritidy, juvenilní chronické artritidy, m. Bechtěrev (spondylitis ankylosans), psoriatické artritidy a ložiskové psoriázy. U m. Bechtěrev jsou biologika zcela novým léčebným přístupem, před jejich schválením pro tuto indikaci neexistovala dosud kromě rehabilitace a nesteroidních antirevmatik účinná léčba.

Sulfasalazin se u ankylozující spondylitidy užíval v případě současné přítomnosti axiální i periferní symptomatologie. V červnu roku 2011 byla publikována první studie německých autorů zaměřená na srovnání účinku sulfasalazinu a etanerceptu.

Do této dvojitě zaslepené, randomizované studie bylo zařazeno celkem 566 nemocných. Pacienti v enaterceptové větvi (n = 379) dostávali 50 mg účinné látky 1× týdně, nemocní léčení sulfasalazinem (n = 187) individuálně titrovanou dávku v množství až 3 g/den. Hodnocen byl počet léčených pacientů, kteří dosáhli minimálně 20% zlepšení dle kritérií ASAS20 (Assessment of SpondyloArthritis international Society criteria) po 16 týdnech studijní terapie.

Studijní populace byla dostatečně reprezentativní. Průměrný věk nemocných byl 41 let, 74 % procent účastníků byli muži, průměrná anamnéza trvání ankylozující spondylitidy 7,6 roku. Po 16 týdnech léčby dosáhlo požadovaného zlepšení signifikantně více nemocných v etanerceptové větvi (75,9 %) než ve větvi sulfasalazinové (52,9 %). Rychlejší úlevy od obtíží (hodnoceno ve 2 týdnech od začátku léčby) dosáhli nemocní v etanerceptové větvi. Závažné nežádoucí účinky se vyskytly jen zřídka a jejich výskyt se v jednotlivých skupinách nelišil.

Autoři studie své zjištění uzavírají shrnutím, že etanercept je u nemocných s axiální i periferní symptomatologií ankylozující spondylitidy signifikantně účinnější než sulfasalazin.

(jav)

Zdroj: Braun J. et al. Clinical efficacy and safety of etanercept versus sulfasalazine in patients with ankylosing spondylitis: A randomized, double-blind trial. Arthritis Rheum. 2011 Jun; 63 (6): 1543–51; doi: 10.1002/art.30223.