Pětileté podávání golimumabu u ankylozující spondylitidy – výsledky studie GO-RAISE

GO-RAISE byla multicentrická studie zaměřená na zhodnocení účinnosti a bezpečnosti golimumabu u pacientů s aktivní ankylozující spondylitidou (AS). Předkládaný článek shrnuje výsledky po 5 letech sledování.

Pacienti s aktivní AS (n = 356) byli randomizováni k užívání placeba, golimumabu 50 mg nebo golimumabu 100 mg každé 4 týdny. Pokud nedošlo do 16. týdne léčby ke zlepšení, byli pacienti s méně účinnou terapií převedeni na intenzivnější léčbu (pacienti s placebem dostávali 50 mg golimumabu, pacienti s 50 mg golimubamu byli převedeni na 100 mg golimumabu). V týdnu 24 byli všichni zbývající pacienti užívající placebo převedeni na terapii golimumabem 50 mg. Tato zaslepená fáze pokračovala až do 104. týdne, poté bylo již možné dávku golimumabu zjistit a individuálně upravit.

V 256. týdnu trvání studie, tedy po více než 4,5 letech užívání golimumabu, splnilo kritéria Assessment in SpondyloArthritis International Society pro 20% zlepšení (ASAS20) 66 % (235/356) pacientů a pro 40% zlepšení (ASAS40) 57 % (203/356) účastníků studie. Více než 50% zlepšení podle Bath AS Disease Activity Index bylo patrno u 55,9 % (199/356) pacientů s AS. Mezi pacienty, u kterých během studie došlo k navýšení dávky golimumabu z 50 mg na 100 mg, byla míra dosažení ASAS20 60,6 % (20/33) a ASAS40 44,7 % (17/38). Bezpečnostní profil golimumabu byl v týdnu 268 podobný jako v týdnu 24, a to bez ohledu na dávku.

Klinické zlepšení bylo pozorováno u pacientů s golimumabem od týdne 24 až do týdne 256 (5 let). Dlouhodobý bezpečnostní profil byl konzistentní se známými daty o bezpečnosti antagonistů TNF-α.

(epa)

Zdroj: Deodhar A., Braun J., Inman R. D., et al. Golimumab administered subcutaneously every 4 weeks in ankylosing spondylitis: 5-year results of the GO-RAISE study. Ann Rheum Dis. 2014 Nov 11; pii: annrheumdis-2014-205862; doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205862. [Epub ahead of print]