Therapeutic Observational Study of Movalis in Rheumatoid Arthritis
Terapeutická observační studie Movalisuv indikaci revmatoidní artritidy
Cílem této otevřené, postmarketingové studie je ověřit si a objektivizovat účinnost a tolerancimeloxikamu v indikaci aktivní revmatoidní artritidy v klinické praxi ambulantních revmatologův České republice. Studie se zúčastnilo celkem 412 pacientů (76 mužů, 336 žen) průměrného věku53,1 (± 7) roku s aktivní revmatoidní artritidou průměrného trvání 8,6 (± 4,3) roku. Studie trvala 8týdnů a podávaná dávka meloxikamu byla 15-7,5 mg v jedné denní dávce. Na konci studie došlo kestatisticky významnému zlepšení všech sledovaných parametrů účinnosti: průměrná klidová bolestkloubů (p < 0,001), průměrná pohybová bolest kloubů (p = 0,01), průměrná porucha funkce kloubů(p = 0,01), průměrný počet bolestivých kloubů (p = 0,001), průměrný počet oteklých kloubů (p = 0,005),průměrné trvání ranní ztuhlosti (p = 0,01) a stav onemocnění hodnocený pacientem (p = 0,005).Globální hodnocení účinnosti lékařem bylo 2,13 na čtyřbodové verbální škále (0 = špatná, 3 = velmidobrá). Tolerance léčby byla velmi dobrá. Nežádoucí účinky se vyskytly celkem u 23 pacientů (5,6 %).Z toho nežádoucí účinky z oblasti gastrointestinální se vyskytly u 13 pacientů (3,2 %). Celkem 11pacientů (2,7 %) přerušilo studii pro nezávažné nežádoucí účinky v oblasti gastrointestinálníhotraktu (dyspepsie, epigastralgie), 5 dalších pacientů pro jiné nežádoucí účinky (alergie, furunkulóza,zhoršení jiného onemocnění). Závěr: Meloxikam v dávce 7,5-15 mg v jedné denní dávce je velmi dobřetolerované a účinné NSA u revmatoidní artritidy.
Klíčová slova:
meloxikam, revmatoidní artritida
Authors:
J. Štolfa
Authors place of work:
Revmatologický ústav, Praha
Published in the journal:
Čes. Revmatol., , 2000, No. 2, p. 67-71.
Category:
Summary
The objective of this open postmarketing study is to test and express objectively the effectivenessand tolerance of meloxicam in active rheumatoid arthritis in clinical practice of out-patientrheumatologists in the Czech Republic. A total of 412 patients (76 men, 336 women) participated inthe study, mean age 53.1 (± 7) years, suffering from active rheumatoid arthritis on an average for8.6 years (± 4.3). The study lasted 8 weeks and the administered dose of meloxicam dose was 15–7.5mg per dose. At the end of the study a statistically significant improvement of all investigatedparameters of effectiveness was recorded: mean painfulness of joints at rest (p < 0.001), the meanarticular pain during movement (p = 0.01), the mean functional impairment of joints (p = 0.01), themean number of painful joints (p = 0.001), the mean number of swollen joints (p = 0.005), the meanperiod of morning stiffness (p = 0.01) and the state of the disease evaluated by the patient ( p = 0.005).The global evaluation of effectiveness by the physician was 2.13 on a four-point verbal scale (0 =poor, 3 = very good). Tolerance of treatment was very good. Undesirable effects were recorded ina total of 23 patients (5.6 %), incl. undesirable gastrointestinal effects in 13 patients (3.2%). A total of11 patients discontinued participation in the study on account of non serious undesirable gastroin-testinal effects (dyspepsia, epigastralgia), another five patients on account of other undesirableeffects (allergy, furunculosis, deterioration of another disease). Conclusion: Meloxicam in doses of7.5-15 mg per day is a very well tolerated and effective NSA in rheumatoid arthritis.
Key words:
meloxicam, rheumatoid arthritis
Štítky
Dermatology & STDs Paediatric rheumatology RheumatologyČlánok vyšiel v časopise
Czech Rheumatology
2000 Číslo 2
Najčítanejšie v tomto čísle
- Diacerein (Artrodar ® ) - a New Drug from the SYSADOA Groupin the Treatment of Osteoarthritis
- Vasculitic Syndromes in Rheumatoid Arthritis
- Chemokines and Chemokine Receptors I.Review
- Treatment with Beta-cyclodextrin-piroxicam inPatients with Rheumatoid Arthritis