Registry – okno do skutečného světa klinické praxe

Pozornost byla na letošním IBD Fóru věnována i významným tuzemským registrům pacientů s léčbou onemocnění gastrointestinálního traktu – CREdIT, PROFIT a REDNUP.

CREdIT

Je koncipován jako neintervenční multicentrická retrospektivně prospektivní databáze pacientů s IBD, kteří jsou léčeni biologiky a v posledních letech také inovativními malými molekulami. Registr vznikl z iniciativy Pracovní skupiny pro idiopatické střevní záněty, funguje od března roku 2016, je zaštítěn Českou gastroenterologickou společností ČLS JEP a aktuálně je do něj zapojeno 40 center z celé ČR.

V současné době jsou v registru CREdIT data od bezmála 8 000 pacientů. Zatímco v prvním roce fungování výrazně převládaly osoby s CD (přibližně ze tří čtvrtin), tento poměr se postupně mění a dnes tvoří cca třetinu pacienti s UC.

PROFIT

Tato multicentrická retrospektivně prospektivní databáze zahrnuje data pacientů s perianální Crohnovou nemocí. Od srpna roku 2019 se zde soustředí i výsledky léčby parianálních píštělí darvadstrocelem, tedy mezenchymálními kmenovými buňkami.

V registru PROFIT jsou zatím vyhodnocena data 101 pacientů, kterým byl darvadstrocel aplikován mezi srpnem 2019 a listopadem 2022, tedy kteří mají za sebou minimálně 6měsíční dobu sledování. Celkem 85 % z nich je na imunosupresivní léčbě a až na jednoho již všichni absolvovali i biologickou léčbu, což je mj. i aktuálně platná podmínka indikace léčby mezenchymálními kmenovými buňkami. Důležitým detailem je, že po střední dobu 20 měsíců byli před výkonem na stabilní léčbě, tzn. že jejich onemocnění bylo v klidové fázi. K aplikaci mezenchymálních buněk došlo v mediánu 50 měsíců po první drenáži perianálních píštělí a pacienti před aplikací podstoupili 7 malých výkonů, aby byla choroba kolem konečníku co nejvíce v klidu, což je pro konečný výsledek důležité.

REDNUP

Registr domácí nutriční podpory byl založen v roce 1993 Společností klinické výživy a intenzivní metabolické péče za účelem shromažďování dat o dospělých a dětských pacientech na domácí parenterální výživě – nyní jsou v registru REDNUP k dispozici záznamy od 1 840 pacientů, pro něž je domácí parenterální výživa život zachraňující intervencí při chronickém střevním selhání, kdy gastrointestinální trakt není schopen zajistit dostatečnou resorpci nutrientů a tekutin.

V současné době je v ČR 28 center domácí parenterální výživy – 21 pro dospělé a 7 pro dětské pacienty. Podle aktuálních dat z registru činila v roce 2022 prevalence chronického střevního selhání 5,6/100 tis. obyvatel a v témže roce bylo vykázáno více než 150 tis. katétr-dnů, což je důležitý údaj pro možnosti přesnějšího srovnávání a analýz.