Extruze/sferonizace – významná metoda výroby peletové lékové formy

Extruze/sferonizace je metodou používanou k výrobě pelet s vysokým obsahem léčivé látky. Produkuje částice velmi dobrých fyzikálních vlastností (pevnost, oděr, pórovitost, hustota, jednotný průměr), které se dobře dále zpracovávají, tj. obalují, lisují nebo plní do tvrdých želatinových tobolek. Proces extruze/sferonizace sestává z několika na sebe navazujících stupňů, které jsou ovlivněny četnými formulačními i procesními faktory. Existují sice obecná pravidla pro optimalizaci procesu, díky jeho složitosti však i pro podobné systémy nemusí platit stejná pravidla a často je nutné pro novou formulaci a zařízení znovu hledat optimální výrobní podmínky. Článek seznamuje přehlednou formou s uvedenou technologií, používaným zařízením a výsledky dosaženými v této oblasti.

Klíčová slova:
pelety – extruze/sferonizace – extrudát – formulační faktory – procesní faktory

Extrusion/spheronization: an important method for the production of the pellet dosage form

Extrusion/spheronization is the method used to manufacture pellets with a high content of the active ingredient. It produces particles of very good physical properties (strength, friability, porosity, density, uniform diameter), which are well processed in further steps, i.e., when they are coated, compressed or filled into hard gelatine capsules. The process of extrusion/spheroniztion consists of several consequential steps, which are influenced by numerous formulation and process factors. Though there are general rules for optimization of the process, due to its complexity the same rules need not necessarily be valid for similar systems and very often it is necessary to find again the optimal production condition for a new formulation and equipment. The paper informs about the technology, equipment, and the result achieved in the field.

Key words:
pellets – extrusion/spheronization – extrudate – formulation factors – process factors

Autoři: A. Häring; M. Rabišková
Působiště autorů: Veterinární a farmaceutická univerzita Brno, Farmaceutická fakulta, Ústav technologie léků
Vyšlo v časopise: Čes. slov. Farm., 2007; 56, 11-16
Kategorie: Přehledy a odborná sdělení