Orphan Drugs

České info

ORPHAN DRUGS*

Orphan drugsV poíspivku je poiblížena problematika léku nazývaných „orphan drugs“ z hlediska poístupu stát-ních autorit v USA, Japonsku a zejména v Evropi (Evropské unii) poi jejich definování a vytváoenílegislativního rámce – finaneního zajištiní vývoje, výroby, zajištiní výhradního práva k prodeji –který garantuje dostupnost léku pro každého pacienta trpícího vzácnou chorobou.

Klíčová slova:
: orphan drugs – definice – legislativa – USA – Evropa

Authors: J. Kolář; M. Chalabala; H. Šrámková
Authors place of work: Ústav aplikované farmacie Farmaceutické fakulty Veterinární a farmaceutické univerzity, Brno 1 Katedra galenickej farmácie Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského, Bratislava
Published in the journal: Čes. slov. Farm., 2001; , 59-65
Category:

Summary

Orphan DrugsThe paper discusses the problems of orphan drugs from the standpoint of the attitude of stateauthorities in the USA, Japan, and particularly Europe (the European Union) to their definitionand the formation of appropriate legislation – financial provision for the development, production,provision of exclusive sale rights – which warranties the availability of the drug to every patientsuffering from a rare disease.

Key words:
orphan drugs – definition – legislation – USA – Europe

Plné znenie tohto článku nie je v digitalizovanej podobe.

V prípade záujmu kontaktujte NTO ČLS JEP, ktoré vám môže poskytnúť sken časopisu.

Štítky

Pharmacy Clinical pharmacology

Článek BERGENIA CRASSIFOLIA BERGENIA CRASSIFOLIA (L.) FRITSCHIN VITRO IN VITRO

Článok vyšiel v časopise

Czech and Slovak Pharmacy

2001 Číslo 2

Najčítanejšie v tomto čísle