Ethics of Randomized Clinical Trials from Statistician’sPerspective II. When Should the Randomization be Stopped or Modified?
Etické problémy randomizovaných klinických studiíz pohledu statistikyII.část: Kdy zastavit sči modifikovat randomizaci pacientů?*
Etické ohledy k účastníkům randomizované klinické studie vyžadují průběžné monitorování výsledků, které můževést k předčasnému zastavení studie. Opakované provádění statistických testů však zvyšuje šanci na nalezení falešněpozitivního výsledku. Proto je nutné použít speciální statistickou metodologii, která zajistí kontrolu nad stanovenouhladinou významnosti. Další možností, jak reagovat na průběžné výsledky, je změnit pravděpodobnosti přiřazovánípacientů do jednotlivých terapeutických větví.
Klíčová slova:
randomizovaná klinická studie, statistika, etika, průběžné analýzy, monitorování studie.
Authors:
T. Haas
Authors place of work:
EuroMISE Centrum – Kardio a Ústav biofyziky 1. LF UK, Praha
Published in the journal:
Čas. Lék. čes. 2003; : 34-38
Category:
Summary
The ethical responsibility to the randomized study participants demands that the results be monitored during thecourse of the trial. The interim evaluation of the trial results may lead to the premature stopping. However, therepeated statistical testing inflates the probability of false positive error. Hence statistical adjustments are necessary.The probabilistic rules for the random allocation of patients may be changed during the course of the trial accordingto the observed responses.
Key words:
randomized clinical trial, statistics, ethics, interim analyses, study monitoring.
Štítky
Addictology Allergology and clinical immunology Angiology Audiology Clinical biochemistry Dermatology & STDs Paediatric gastroenterology Paediatric surgery Paediatric cardiology Paediatric neurology Paediatric ENT Paediatric psychiatry Paediatric rheumatology Diabetology Pharmacy Vascular surgery Pain management Dental HygienistČlánok vyšiel v časopise
Journal of Czech Physicians
- Advances in the Treatment of Myasthenia Gravis on the Horizon
- Spasmolytic Effect of Metamizole
- Metamizole at a Glance and in Practice – Effective Non-Opioid Analgesic for All Ages
- What Effect Can Be Expected from Limosilactobacillus reuteri in Mucositis and Peri-Implantitis?
- Metamizole in perioperative treatment in children under 14 years – results of a questionnaire survey from practice
Najčítanejšie v tomto čísle
- Merkel Cell: Morphology, Developmental Origin, Function
- Auditory Brainstem Implant in the Czech Republic
- Natrium Nitrosum Intoxication in a Newborn
- Extracranial Carotid Artery Stenoses