Nové prístupy hodnotenia toxikologického profilukozmetických výrobkov a ich zložiek
Nové prístupy hodnotenia toxikologického profilukozmetických výrobkov a ich zložiek
Cieľom práce je poskytnúť stručný prehľad o aktuálnej situácii v oblasti hodnotenia toxikologickéhoprofilu kozmetických prostriedkov a surovín v Európe. Kozmetické suroviny ako aj finálneprodukty musia byť pre spotrebiteľa bezpečné. Právnym predpisom Európskej únie je v tejto oblastismernica 76/768/EEC a jej doplnky. Pre kozmetické suroviny sa vyžaduje základný súbor toxikologickýchtestov, medzi ktoré patria akútna toxicita, subchronická toxicita, očná a kožná dráždivosť,senzibilizácia, perkutánna absorpcia, fototoxicita, fotoiritácia a mutagenita. Hodnotenie bezpečnostifinálneho produktu záleží na spôsobe jeho použitia. Do úvahy je nutné vziať kvantitu a frekvenciupoužívania produktu, cieľovú skupinu spotrebiteľov, koncentráciu a toxikologický profil použitýchsurovín.V súčasnosti sa hodnotenie bezpečnosti finálnych produktov vykonáva najmä na základe kombináciepoznatkov získaných z dostupných databáz, informácií o zložení produktu, in vitro testova výsledkov hodnotenia na ľudských dobrovoľníkoch. V prípade kozmetických surovín je zatiaľv určitých prípadoch nevyhnutné vykonávať aj testy in vivo na laboratórnych zvieratách, pretoženie pre všetky vyžadované testy sú validované alternatívne metódy.
Klíčová slova:
hodnotenie bezpečnosti - kozmetické prostriedky - in vitro - validácia - alternatívnemetódy
New Approaches to Evaluation of a Toxicological Profile of Cosmetic Productsand their Components
The purpose of this paper is to review current approaches to toxicological profile evaluation ofcosmetic preparations and substances in Europe. Cosmetic substances as well as final products mustbe safe for consumers. The law 76/768/EEC with appendices regulates this area in European Community.It is required that cosmetic substances subdue the basic toxicological tests, including acutetoxicity, subchronical toxicity, eye and skin irritability, sensibilisation, percutaneous absorption,phototoxicity, photoirritation and mutagenicity. The safety evaluation of a final product depends onits way of use. It is necessary to take in an account quantity and frequency of product use, consumertarget group, concentration and toxicological profile of used substances.Nowadays, evaluation of a final products is based on combination of information sources likeavailable databases, information about composition of products, in vitro tests and results of studieson human volunteers. Regarding cosmetic substances it is in particular cases necessary to performtests in vivo on laboratory animals, because not for all tests required does a validated alternativemethods exist.
Key words:
safety evaluation - cosmetics - in vitro - validation - alternative methods
Autoři:
H. Kanďárová 1; S. Jantová 2; J. Hojerová 1
Působiště autorů:
Katedra potravinárskej technológie, Fakulta chemickej a potravinárskej technológie vedúci katedry doc. ing. Štefan Schmidt, PhD. 2Katedra biochémie a mikrobiológie, Fakulta chemickej a potravinárskej technológie, Slovenská Technická Univerzita vedúci kate
1
Vyšlo v časopise:
Čes-slov Derm, , 2004, No. 2, p. 75-83
Kategorie:
Články
Souhrn
Cieľom práce je poskytnúť stručný prehľad o aktuálnej situácii v oblasti hodnotenia toxikologickéhoprofilu kozmetických prostriedkov a surovín v Európe. Kozmetické suroviny ako aj finálneprodukty musia byť pre spotrebiteľa bezpečné. Právnym predpisom Európskej únie je v tejto oblastismernica 76/768/EEC a jej doplnky. Pre kozmetické suroviny sa vyžaduje základný súbor toxikologickýchtestov, medzi ktoré patria akútna toxicita, subchronická toxicita, očná a kožná dráždivosť,senzibilizácia, perkutánna absorpcia, fototoxicita, fotoiritácia a mutagenita. Hodnotenie bezpečnostifinálneho produktu záleží na spôsobe jeho použitia. Do úvahy je nutné vziať kvantitu a frekvenciupoužívania produktu, cieľovú skupinu spotrebiteľov, koncentráciu a toxikologický profil použitýchsurovín.V súčasnosti sa hodnotenie bezpečnosti finálnych produktov vykonáva najmä na základe kombináciepoznatkov získaných z dostupných databáz, informácií o zložení produktu, in vitro testova výsledkov hodnotenia na ľudských dobrovoľníkoch. V prípade kozmetických surovín je zatiaľv určitých prípadoch nevyhnutné vykonávať aj testy in vivo na laboratórnych zvieratách, pretoženie pre všetky vyžadované testy sú validované alternatívne metódy.
Klíčová slova:
hodnotenie bezpečnosti - kozmetické prostriedky - in vitro - validácia - alternatívnemetódy
Štítky
Dermatológia Detská dermatológiaČlánok vyšiel v časopise
Česko-slovenská dermatologie
2004 Číslo 2
- První a jediná schválená imunoterapie vzácného agresivního karcinomu kůže
- Nový lék v arzenálu biologické terapie ložiskové psoriázy
- Význam hydratace při hojení ran
- Na český trh přichází biosimilar adalimumabu s prokázanou terapeutickou ekvivalencí
Najčítanejšie v tomto čísle
- Riziko poškození jater u moderníchsystémových antimykotik
- Fibrózne a fibrohistiocytové kožné nádory:klinické prípady atypického (pseudosarkomatózneho)benígneho fibrózneho histiocytómua atypického fibroxantómu
- Primární kožní lymfom buněk folikulárních center
- Kontaktní přecitlivělost na alergeny obsaženév kosmetických přípravcích - reakce zachycenépomocí evropské standardní sady alergenů