Český Registr monoklonálních gamapatií – technické řešení, sběr dat a jejich vizualizace

Český Registr monoklonálních gamapatií – technické řešení, sběr dat a jejich vizualizace

Východiska:
V roce 2007 byl Českou myelomovou skupinou založen Registr monoklonálních gamapatií (RMG). RMG je registr určený pro sběr klinických dat týkajících se diagnózy, léčby, jejích výsledků a přežití u pacientů s monoklonálními gamapatiemi. V registru jsou sbírána data pacientů s monoklonální gamapatií nejasného významu (monoclonal gammopathy of undetermined significance – MGUS), Waldenströmovou makroglobulinemií (WM), mnohočetným myelomem (MM) nebo primární AL („amyloid light-chain“) amyloidózou.

Data:
V současné době do registru přispívá 19 českých a 4 slovenská centra. V registru je v současnosti evidováno více než 5 000 pacientů s MM, téměř 3 000 pacientů s MGUS, 170 pacientů s WM a 26 pacientů s primární AL amyloidózou; registr tak disponuje více než 8 000 pacienty s monoklonálními gamapatiemi.

Výsledky:
Článek je věnován popisu technologií využitých pro sběr, uložení dat a jejich následné online vizualizace. Představena je platforma CLADE-IS jako nový systém pro sběr a uchování dat z registru. Obecně pro všechny diagnózy je popsána struktura formulářů a funkcionality nového systému, které usnadňují zadávání nových dat do registru a minimalizují chybovost v datech. Představena je veřejně dostupná online vizualizace dat pacientů s MGUS, WM, MM nebo primární AL amyloidózou pro všechna česká nebo slovenská centra a autentizovaná vizualizace dat pacientů s MM z vybraných center.

Závěr:
RMG představuje datovou základnu, díky které lze monitorovat průběh onemocnění u pacientů s monoklonálními gamapatiemi na populační úrovni.

Klíčová slova:
Registr monoklonálních gamapatií – RMG – registry – monoklonální gamapatie – CLADE-IS – vizualizace dat – databáze

Střet zájmů

I. S., B. P. a P. N. deklarují pracovněprávní vztah ke společnosti Institut biostatistiky a analýz s. r. o. – vlastníkovi a provozovateli systému CLADE-IS. R. H. je konzultantem nebo poradcem u společností Amgen, Bristol-Myers Squibb, Takeda, Celgene a Janssen-Cilag, od kterých obdržel honoráře; provádí klinické výzkumné projekty financované společnostmi Takeda, Novartis, Amgen a Janssen-Cilag. V. M. je konzultantem u společností Amgen, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Janssen-Cilag a Takeda; přijal grantovou podporu od The Binding Site a honoráře od Amgen, Bristol-Myers Squibb, Celgene and Janssen-Cilag; je členem poradních výborů u společností Amgen, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Janssen-Cilag a Takeda. Ostatní autoři deklarují, že v souvislosti s předmětem studie ve smyslu léků a jiných léčivých přípravků nemají střet zájmů.

Práce byla podpořena projektem Ministerstva zdravotnictví České republiky (DRO-FNOs/2017).

Redakční rada potvrzuje, že rukopis práce splnil ICMJE kritéria pro publikace zasílané do biomedicínských časopisů.

Obdrženo:
13. 6. 2017

Přijato:
19. 6. 2017