Validation of a HPLC Method for the Determination of Dioxopromethazine and Phenylephrine in Eye Drops

České info

VALIDÁCIA HPLC METÓDY PRE STANOVENIE DIOXOPROMETAZÍNU A FENYLEFRÍNUV OČNEJ INSTILÁCII

V tejto práci je uvedená rýchla HPLC metóda pre stanovenie dioxoprometazínu a fenylefi~ínu v očnej instilácii. Použitá bota stacionárna fáza špeciálne upravená pre analýzu bázických látok, mobilnú fázu tvorila zmes metanol a 1,5 mM roztok kyseliny fosforečnej s pH=3,02 v pomere 60:40 (v/v), prietoková rýchlost bota 2 mUmin, dávkovaný objem 20 pl, spektrofotometrická detekcia pri 275 nm. Očnú instiláciu sme pred analýzou riedili vodou v pomere 1:50. Vypracovaná HPLC metóda aj použitý chromatografický systém bolí validované podla predpisu pre validáciu chromatografických metód.

Klíčová slova:
HPLC/TJV - dioxoprometazín - fenylefi~ín - očná instilácia - validácia

Authors: T. Hudecová; Š. Hatrík; N. Zimová; Emil Havránek
Authors place of work: Katedra farmaceutickej analýzy a nukleárnej farmácie Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského, Bratislava
Published in the journal: Čes. slov. Farm., 2002; , 91-95
Category:

Summary

The present paper introduces a rapid HPLC method for the determination of dioxopromethazine and phenylephrine in eye drops. The method uses a modified C18 stationary phase optimized for the separation of basic compounds and a methanoUl.5 mM phosphoric acid (60/40 v/v, pH 3.02) mobile phase. The flow rate is set to 2 mUmin, sample volume 20 pl, and compounds are detected at 275 nm. Prior to analysis, the eye drops are diluted with water in a rado of 1:50. The elaborated HPLC method and the chromatographic systém esere validated according to the procedure for the validation of chromatographic systems and methds.

Key words:
HPLC/UC - dioxopromethazine - phenylephrine - eye drops - validation

Plné znenie tohto článku nie je v digitalizovanej podobe.

V prípade záujmu kontaktujte NTO ČLS JEP, ktoré vám môže poskytnúť sken časopisu.