Doporučení Evropské lékové agentury na prodloužení doby použitelnosti pro Tamiflu

Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučuje rozšíření trvanlivosti kapslí Tamiflu z pěti na sedm let. Jakmile bude toto doporučení oficiálně schváleno Evropskou komisí, začne platit pro všechny nově vyrobené kapsle Tamiflu.

Vzhledem k nedávnému vzplanutí epidemie virové chřipky typu A(H1N1) přezkoumala také Evropská léková agentura možnosti použití Tamiflu pro případ jeho nedostatku. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) doporučuje, aby se expirační doba kapslí Tamiflu, které jsou již na trhu, prodloužila v případě vyhlášené pandemie o dva roky proti původně stanovené pětileté lhůtě. Datum průběhu expirační doby platí od prohlášení pandemie. Pacienti, kteří onemocní běžnou chřipkou a tento lék mají, by jej proto neměli užívat neuváženě,ani jej likvidovat v případě jeho aktuálně prošlé pětileté expirační lhůty, protože by mohl být zapotřebí v případě, že by virová chřipka typu A(H1N1) přešla v pandemii.

Tato doporučení přijal výbor Evropské lékové agentury na žádost výkonného ředitele Thomase Löngrena jako součást širších opatření jak předejít nedostatku antivirových léků, aby se zajistilo, že dotyčné preparáty budou k dispozici všem, kteří by v případě potřeby budou potřebovat.

Tato doporučení však vstoupí v platnost pouze za předpokladu, že světová zadravotnická organizace (WHO) vyhlásí šíření chřipky typu A(H1N1) za pandemii.

Antivirové léky, jako je Tamiflu, hrají důležitou roli při kontrole pandemie chřipky. Na rozdíl od vakcín, které běžně nejsou k dispozici v raných fázích pandemie, antivirotika mohou být použita okamžitě při propuknutí pandemie. Vlády na celém světě by proto měly věnovat zvýšenou pozornost skladování těchto léků, včetně Tamiflu, aby byly k dispozici pro veřejnost v souladu s národními plány připravenosti.